Stelara (ustekinumab) es un medicamento biológico utilizado para tratar diversas enfermedades inflamatorias crónicas, incluyendo psoriasis en placas, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. Este medicamento puede reducir la inflamación, mejorar los síntomas y ayudar a mantener la remisión de la enfermedad. Sin embargo, dado que Stelara modifica la forma en que funciona el sistema inmunológico, también puede causar efectos secundarios que van desde dolores de cabeza leves e infecciones respiratorias hasta complicaciones raras pero graves.
Stelara es el nombre comercial del ustekinumab, un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales son proteínas producidas en laboratorio diseñadas para dirigirse a moléculas específicas en nuestro cuerpo.
Stelara puede reducir lesiones cutáneas, síntomas articulares e inflamación intestinal. En personas con enfermedad inflamatoria intestinal, este medicamento también ayuda a lograr y mantener la remisión de la enfermedad. Sin embargo, no todas las personas responden a este medicamento, y algunas pueden perder su respuesta con el tiempo.
Mecanismo de acción del medicamento Stelara (ustekinumab)
Nuestro sistema inmunológico utiliza mensajeros químicos llamados citoquinas para coordinar la inflamación. Dos de estos mensajeros, la interleucina-12 (IL-12) y la interleucina-23 (IL-23), contribuyen a las respuestas inmunitarias inflamatorias involucradas en la psoriasis, la artritis psoriásica y la enfermedad inflamatoria intestinal.
Stelara se une a la subunidad de proteína p40 compartida por IL-12 e IL-23. Al prevenir que estas citoquinas interactúen con sus receptores, el medicamento reduce ciertas vías inflamatorias.
El mecanismo que ayuda a controlar la inflamación también puede afectar la capacidad del sistema inmunológico para responder a algunas infecciones. Esa es una de las razones por las que la prevención y vigilancia de infecciones son importantes durante el tratamiento con Stelara (ustekinumab).
Efectos secundarios del medicamento Stelara (ustekinumab)
Los efectos secundarios comunes de Stelara son:
- Nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), a menudo asociada con un resfriado común.
- Infecciones del tracto respiratorio superior.
- Dolor de cabeza.
- Fatiga.
- Enrojecimiento de la piel, dolor, picazón o hinchazón en el lugar de la inyección.
- Picazón en la piel.
- Dolor de espalda.
- Mareos.
- Dolores musculares.
- Dolor de garganta.
- Náuseas, vómitos o dolor abdominal, dependiendo de la condición que se esté tratando.
- Diarrea, particularmente en algunos pacientes tratados por colitis ulcerosa.
- Sinusitis, bronquitis o infecciones del tracto urinario.
Los efectos secundarios menos comunes o potencialmente graves de Stelara son:
- Infecciones bacterianas, virales o fúngicas graves, incluyendo tuberculosis.
- Herpes zóster y otras infecciones causadas por virus.
- Reacciones alérgicas severas, incluyendo anaflaxia y angioedema.
- Ciertos cánceres, incluyendo cánceres de piel no melanoma.
- Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES): una condición neurológica rara.
- Pneumonía no infecciosa y otras condiciones inflamatorias pulmonares.
- Reacciones severas o inusuales en la piel.
- Reducción de la efectividad del tratamiento asociada con el desarrollo de anticuerpos contra ustekinumab.
A continuación, explicamos los efectos secundarios y te guiamos sobre cómo evitarlos o reducirlos.
1. Nasofaringitis y resfriados comunes
La nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) a menudo produce secreción nasal, congestión nasal, estornudos y dolor de garganta.
Aproximadamente el 6% de las personas que toman el medicamento Stelara (ustekinumab) experimentan nasofaringitis o infecciones del tracto respiratorio superior.
Stelara bloquea la señalización de IL-12 e IL-23, lo que ayuda a regular las respuestas inmunitarias. Los cambios en estas vías pueden afectar tu capacidad para responder a ciertos patógenos.
Para reducir el riesgo de infección, debes:
- Lavarte las manos regularmente y evitar el contacto cercano con personas que tengan enfermedades respiratorias contagiosas.
- Mantener vacunaciones recomendadas al día tras discutir el calendario con tu médico.
- Evitar fumar y el humo de segunda mano, que pueden irritar tu tracto respiratorio.
Contacta a tu médico si desarrollas una tos persistente, fiebre alta, dificultades para respirar o síntomas que empeoran en lugar de mejorar.
2. Infecciones del tracto respiratorio superior y otras infecciones
Además de los resfriados comunes, las personas que toman el medicamento Stelara pueden desarrollar sinusitis, bronquitis, infecciones del tracto urinario, herpes zóster u otras infecciones.
IL-12 e IL-23 ayudan a coordinar las respuestas inmunitarias contra algunos organismos infecciosos. Bloquear estas dos citoquinas puede debilitar partes de la defensa del cuerpo contra infecciones. Tu enfermedad subyacente, otros medicamentos y la exposición a organismos infecciosos también influyen en tu riesgo.
Para reducir el riesgo de infección, debes:
- Informar a tu médico sobre tuberculosis previa, infecciones recurrentes, infecciones crónicas o exposición reciente a alguien con tuberculosis.
- Completar el cribado recomendado para tuberculosis antes de comenzar el tratamiento con Stelara (ustekinumab).
- Reportar de inmediato signos de infección, incluyendo fiebre, escalofríos, tos persistente, dolor al orinar o empeoramiento inexplicable de tu salud.
- Preguntar a tu médico qué vacunas necesitas. Generalmente se evitan las vacunas vivas durante el tratamiento con Stelara.
3. Dolores de cabeza
Aproximadamente el 5% de las personas que toman el medicamento Stelara (ustekinumab) reportan dolor de cabeza durante las primeras 12 semanas. Los investigadores aún no saben exactamente por qué.
Los cambios en la señalización inflamatoria pueden contribuir a causar dolor de cabeza, pero los dolores de cabeza también pueden resultar de deshidratación, estrés, mal sueño, infecciones o la enfermedad subyacente.
Para reducir el dolor de cabeza, deberías:
- Beber suficientes líquidos, especialmente cuando tengas diarrea o fiebre.
- Mantener un horario regular de sueño y evitar saltarte comidas.
- Pedir a tu médico o farmacéutico qué analgésico es adecuado para ti, especialmente si tienes enfermedad inflamatoria intestinal o tomas otros medicamentos.
4. Fatiga
Aproximadamente el 3% de las personas que toman el medicamento Stelara (ustekinumab) se sienten inusualmente cansadas. El mecanismo detrás de este efecto secundario aún no está completamente comprendido.
5. Reacciones en el sitio de inyección
Cuando recibes el medicamento Stelara mediante inyección subcutánea, puedes experimentar enrojecimiento de la piel, dolor, hinchazón, picazón, moretones o irritación alrededor del sitio de inyección.
6. Picazón e irritación de la piel
Aproximadamente el 2% de las personas que toman el medicamento Stelara experimentan picazón o irritación de la piel.
Estas reacciones son generalmente leves y pueden ocurrir debido a inflamación local, cambios en la actividad inmunológica o respuesta alérgica.
7. Dolor de espalda y dolores musculares
Aproximadamente el 1% de las personas que toman el medicamento Stelara (ustekinumab) experimentan dolor de espalda, dolores musculares o malestar musculoesquelético general.
El mecanismo detrás de este efecto secundario aún no se ha determinado claramente. El dolor puede estar asociado con cambios en la señalización inflamatoria, esfuerzo físico o la enfermedad inflamatoria subyacente. En personas con artritis psoriásica, los síntomas articulares y musculares también pueden persistir a pesar del tratamiento.
8. Mareos y dolor de garganta
Aproximadamente el 1% de las personas que toman el medicamento Stelara (ustekinumab) experimentan mareos o dolor o irritación en la garganta. Los investigadores aún no conocen exactamente por qué.
9. Náuseas, vómitos y dolor abdominal
Aproximadamente el 4% de las personas que toman el medicamento Stelara experimentan náuseas, vómitos o dolor abdominal.
Los investigadores aún no saben exactamente por qué. Los síntomas digestivos pueden reflejar cambios en la señalización inflamatoria, reacciones al medicamento o la enfermedad intestinal subyacente. En personas con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, el dolor abdominal, las náuseas y los vómitos pueden también indicar un brote de la enfermedad, infección u otra complicación.
Para reducir los síntomas digestivos, deberías:
- Comer porciones más pequeñas si las comidas grandes empeoran las náuseas.
- Beber líquidos regularmente, especialmente si estás vomitando o experimentando diarrea.
- Evitar alimentos que sepas que agravan los síntomas digestivos.
10. Diarrea
La diarrea ocurre generalmente en personas que toman el medicamento Stelara (ustekinumab) para tratar la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn.
Los investigadores aún no saben exactamente por qué. La diarrea puede surgir de la enfermedad intestinal, infecciones intestinales o cambios en la función gastrointestinal.
Contacta a tu médico si la diarrea se vuelve persistente, grave o está acompañada de fiebre, sangre en las heces o dolor abdominal significativo.
Evita tomar medicamentos antidiarreicos sin consejo médico si tienes un dolor abdominal severo, diarrea con sangre o una infección intestinal sospechada.
11. Infecciones graves, incluida la tuberculosis
Stelara aumenta la susceptibilidad a ciertas infecciones, incluidas las infecciones que pueden volverse graves o requerir hospitalización.
IL-12 e IL-23 ayudan a coordinar las respuestas inmunitarias contra ciertas bacterias, virus y otros patógenos. Bloquear estas vías puede debilitar partes de tu defensa inmunológica. La tuberculosis y algunas otras infecciones también pueden permanecer en estado latente en el cuerpo antes de hacerse activas.
Para reducir este riesgo, debes:
- Realizar un cribado de tuberculosis antes de comenzar a tomar el medicamento Stelara.
- Informar a tu médico sobre tuberculosis previa, exposición a tuberculosis o infecciones recurrentes.
- Seguir las recomendaciones de vacunación.
- Reportar fiebre, tos persistente, sudores nocturnos, pérdida de peso inexplicada u otros signos de infección de inmediato.
Busca atención médica urgente si experimentas dificultades para respirar, confusión u otros signos de infección grave.
Tu médico puede detener el uso de Stelara temporal o permanentemente si desarrollas una infección grave. Las decisiones sobre el tratamiento dependen de la infección y de tu estado general.
12. Reacciones alérgicas graves
En casos raros, Stelara puede causar reacciones severas de hipersensibilidad, incluyendo anaflaxia y angioedema. Los síntomas pueden incluir urticaria, picazón generalizada, hinchazón de la cara o la lengua, opresión en la garganta, sibilancias y dificultad para respirar.
Llama a los servicios de emergencia si experimentas alguno de estos síntomas. No esperes a que los síntomas mejoren por sí solos.
13. Mayor riesgo de ciertos cánceres
Stelara afecta la señalización inmunológica, y la función inmune juega un papel en la identificación y control de células anormales. En consecuencia, el riesgo de cáncer es una consideración importante durante el tratamiento con Stelara, aunque no se ha establecido una relación causal directa entre Stelara y cada caso de cáncer reportado.
En ensayos clínicos que involucraron a personas con psoriasis en placas, se reportó cáncer de piel no melanoma en el 1.5% de personas tratadas con Stelara.
Para reducir este riesgo, deberías:
- Proteger tu piel de la radiación ultravioleta excesiva utilizando protector solar, ropa protectora y sombra.
- Examinar tu piel periódicamente en busca de lesiones nuevas o cambiantes.
- Asistir a los exámenes de piel recomendados, particularmente si tienes antecedentes de cáncer de piel o exposición extensa a la radiación ultravioleta.
- Informar a tu médico sobre cánceres previos y otros medicamentos que suprimen tu sistema inmunológico.
Reporta un nuevo crecimiento en la piel, una herida que no sana o un lunar cambiante a tu médico. No dejes de tomar el medicamento Stelara solo por preocupación acerca del riesgo de cáncer; discute tu riesgo individual y el plan de monitoreo con tu médico.
14. Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
El PRES es una condición neurológica rara que implica hinchazón en partes del cerebro. Los síntomas pueden incluir dolor de cabeza severo, convulsiones, confusión y alteraciones visuales.
La relación entre Stelara y el PRES no está completamente entendida. Esta condición está asociada con cambios en la regulación del flujo sanguíneo y el equilibrio de fluidos en el cerebro y también puede ocurrir en personas con hipertensión severa u otras condiciones médicas.
Este efecto secundario es muy raro.
15. Neumonía no infecciosa y otras reacciones pulmonares
Se han reportado casos raros de neumonía no infecciosa después de que Stelara recibió aprobación. Las condiciones reportadas incluyen neumonía intersticial, neumonía eosinofílica y neumonía organizativa criptogénica. Estos trastornos pueden causar inflamación en los pulmones sin que una infección ordinaria sea responsable.
16. Anticuerpos contra Stelara y reducción de la efectividad del tratamiento
Tu sistema inmunológico puede producir anticuerpos contra ustekinumab. Estos anticuerpos a veces se llaman anticuerpos anti-medicamento. Su desarrollo puede reducir la cantidad de medicamento que circula en tu sangre o, en algunos pacientes, disminuir la efectividad del tratamiento.
Aproximadamente del 3 al 8% de las personas que toman el medicamento Stelara (ustekinumab) desarrollan anticuerpos contra ustekinumab después de un año de tratamiento.