Prolia (denosumab) es un medicamento que trata la osteoporosis y reduce el riesgo de fracturas óseas en personas con alto riesgo. Aunque Prolia puede fortalecer los huesos y disminuir las fracturas, también puede causar efectos secundarios que van desde un leve dolor muscular hasta complicaciones raras pero graves, que involucran niveles bajos de calcio en sangre, infecciones y daños en el hueso de la mandíbula.
Comprender los efectos adversos de Prolia (denosumab) te ayudará a reconocer las señales de advertencia, tomar medidas para reducir tus riesgos y discutir las opciones de tratamiento con tu médico. Tu riesgo depende de factores como la función renal, los niveles de calcio y vitamina D, la salud dental, otros medicamentos y afecciones médicas existentes.
¿Cómo funciona el medicamento Prolia (denosumab)?
Prolia contiene denosumab, un anticuerpo monoclonal que se dirige a una proteína llamada ligando RANK (RANKL). RANKL ayuda a activar los osteoclastos, que son las células responsables de descomponer el tejido óseo viejo. Al bloquear RANKL, Prolia reduce la formación y actividad de los osteoclastos, ralentizando la descomposición del hueso y ayudando a aumentar la densidad mineral ósea.
Los médicos prescriben Prolia para tratar las siguientes condiciones:
- Osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas.
- Osteoporosis en hombres con alto riesgo de fracturas.
- Osteoporosis inducida por glucocorticoides en adultos con alto riesgo de fracturas.
- Pérdida ósea en hombres que reciben ciertos tratamientos hormonales para el cáncer de próstata.
- Pérdida ósea en mujeres que reciben ciertos tratamientos hormonales para el cáncer de mama.
Prolia generalmente se inyecta debajo de la piel una vez cada seis meses.
Los ensayos clínicos han demostrado que Prolia puede reducir significativamente el riesgo de fracturas. En el ensayo FREEDOM de tres años que involucró a mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, el denosumab redujo el riesgo relativo de nuevas fracturas vertebrales en un 68%, fracturas de cadera en un 40% y fracturas no vertebrales en un 20% en comparación con el placebo.
Los beneficios deben sopesarse contra los posibles efectos adversos, especialmente en personas con enfermedad renal avanzada u otros factores de riesgo. Prolia no es adecuada para todos, y el uso de este medicamento requiere un monitoreo apropiado.
Efectos secundarios del medicamento Prolia (denosumab)
Los efectos adversos de Prolia son:
- Dolor de espalda.
- Dolor en músculos, articulaciones, brazos o piernas.
- Niveles altos de colesterol.
- Infecciones de la vejiga y otras infecciones del tracto urinario.
- Infecciones del tracto respiratorio.
- Reacciones en la piel, incluyendo eczema, dermatitis y erupciones.
- Niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia).
- Infecciones graves, incluyendo infecciones cutáneas como celulitis.
- Reacciones alérgicas severas.
- Osteonecrosis de la mandíbula (daño y muerte del tejido óseo de la mandíbula).
- Fracturas femorales atípicas (fracturas inusuales del fémur).
- Múltiples fracturas vertebrales después de suspender o retrasar el tratamiento.
- Complicaciones severas y raras por bajos niveles de calcio en sangre, incluyendo convulsiones y ritmos cardíacos anormales.
No todas las personas experimentan efectos secundarios, y algunas complicaciones ocurren con mucha menos frecuencia que otras. A continuación, explicamos los efectos secundarios y te guiamos sobre cómo evitarlos o reducirlos.
1. Dolor de espalda y dolor musculoesquelético
El dolor de espalda y el dolor en músculos, articulaciones, brazos o piernas son efectos adversos comúnmente reportados de Prolia. El dolor suele ser leve y temporal.
No se ha determinado claramente el mecanismo detrás de este efecto secundario. Ten en cuenta que un nuevo dolor de espalda también puede resultar de una fractura vertebral osteoporótica, un esguince muscular, artritis u otro problema médico.
Para reducir este efecto secundario, debes:
- Mantener una actividad física regular y adecuada, incluyendo ejercicios que apoyen la fuerza muscular y el equilibrio.
- Utilizar buenas técnicas de levantamiento y evitar aumentos repentinos en la actividad física extenuante.
- Discutir el dolor persistente con tu médico en lugar de asumir que es un efecto secundario normal.
- Buscar evaluación inmediata para el dolor de espalda súbito o severo, especialmente si tienes osteoporosis o notas una pérdida de altura.
2. Niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia)
Aproximadamente el 1.7% de las personas que toman Prolia (denosumab) experimentan hipocalcemia. Este riesgo aumenta significativamente en personas con enfermedad renal crónica avanzada, particularmente aquellas que reciben diálisis o que tienen enfermedad renal crónica – trastorno mineral y óseo.
Cuando Prolia suprime la actividad de los osteoclastos, se libera menos calcio del hueso al torrente sanguíneo. Nuestro cuerpo normalmente equilibra el calcio en sangre a través de los riñones, los intestinos, los huesos, la vitamina D y hormonas como la hormona paratiroidea.
Si tus riñones no pueden activar adecuadamente la vitamina D o tu cuerpo no puede mantener el equilibrio del calcio, Prolia puede causar una caída significativa del calcio en sangre.
Los síntomas de hipocalcemia son:
- Sensación de hormigueo o entumecimiento alrededor de la boca, los dedos o los dedos de los pies.
- Calambres musculares, espasmos o temblores.
- Debilidad o confusión inusuales.
- En casos severos, convulsiones, desmayos o ritmos cardíacos anormales.
Los síntomas severos requieren atención médica de emergencia.
Para prevenir este efecto secundario, deberías:
- Verificar tu nivel de calcio antes de comenzar a tomar Prolia y corregir cualquier hipocalcemia existente.
- Informar a tu médico si tienes enfermedad renal, antecedentes de bajo nivel de calcio, problemas de absorción intestinal o cirugía previa de tiroides o paratiroides.
- Seguir el plan de suplementación de calcio y vitamina D prescrito.
- Si tienes enfermedad renal avanzada, pregunta sobre una evaluación especializada y pruebas de sangre más frecuentes después de la inyección. La hipocalcemia severa a menudo ocurre entre dos y diez semanas después de comenzar a tomar el medicamento.
No tomes excesivos suplementos de calcio o vitamina D sin el consejo médico, especialmente si tienes enfermedad renal o antecedentes de cálculos renales.
3. Reacciones en la piel, incluyendo eczema y erupciones
Prolia puede causar inflamación en la piel, picazón, enrojecimiento, piel seca y eczema. Algunas reacciones son leves, mientras que otras pueden volverse persistentes o severas.
Los investigadores aún no saben exactamente por qué. RANKL tiene funciones tanto en el sistema inmunológico como en el metabolismo óseo. Bloquear RANKL puede influir en la señalización inmunológica y la inflamación de la piel, pero los investigadores no han establecido un solo mecanismo responsable de todas las reacciones cutáneas.
Si experimentas hinchazón facial, opresión en la garganta o dificultad para respirar, busca atención médica de emergencia, ya que esos síntomas pueden indicar una reacción alérgica grave.
4. Infecciones del tracto urinario y otras infecciones
Después de tomar Prolia (denosumab), algunas personas experimentan infecciones del tracto urinario (cistitis) o infecciones respiratorias. En raras ocasiones, algunas personas experimentan infecciones graves que requieren hospitalización.
Algunas personas padecen infecciones cutáneas, incluyendo celulitis, y a veces necesitan hospitalización.
RANKL participa en la señalización del sistema inmunológico. Bloquear su actividad puede afectar algunas respuestas inmunitarias, aunque la relación precisa entre Prolia y las infecciones individuales aún no se ha determinado.
Las personas que toman medicamentos inmunosupresores o que viven con función inmunitaria comprometida enfrentan un mayor riesgo de infecciones graves.
Para reducir el riesgo de infecciones, deberías:
- Mantener una buena higiene personal y cuidar los cortes o heridas de inmediato.
- Seguir los consejos de vacunación recomendados y discutir tu estado de vacunación con tu médico.
- Informar a tu médico si tomas medicamentos inmunosupresores o si tienes antecedentes de infecciones recurrentes.
- Buscar evaluación médica si experimentas fiebre, micción dolorosa o una zona enrojecida, caliente y hinchada en la piel.
5. Osteonecrosis de la mandíbula
Este es un efecto secundario raro del medicamento Prolia (denosumab). La osteonecrosis de la mandíbula significa que un área de hueso de la mandíbula se expone o no se cura adecuadamente. Esta condición puede causar dolor persistente, hinchazón, infección, dientes sueltos o hueso expuesto dentro de la boca.
Prolia suprime la actividad de los osteoclastos y reduce la remodelación ósea. La remodelación ósea ayuda a reparar pequeñas áreas de daño y apoya la curación normal después de procedimientos dentales. Cuando la remodelación ósea se suprime fuertemente, la curación del hueso de la mandíbula puede verse afectada, especialmente después de una extracción dental o cuando hay una infección presente.
6. Fracturas femorales atípicas
Una fractura femoral atípica es una ruptura inusual del fémur que puede ocurrir con poco o ningún trauma. La fractura puede desarrollarse gradualmente, a veces después de semanas o meses de dolor de advertencia.
Este es un efecto secundario raro del medicamento Prolia (denosumab).
El hueso se descompone y reconstruye continuamente. Prolia reduce la descomposición ósea, lo que generalmente fortalece los huesos y reduce el riesgo de fractura ordinario. Sin embargo, la supresión prolongada de la remodelación ósea puede afectar la reparación de microscopios de grietas en algunas personas. Con el tiempo, esas grietas pueden contribuir a una fractura atípica.
Para reducir este riesgo, deberías:
- Informar sobre dolor persistente o inexplicable en el muslo o ingle, incluso si no te has lesionado.
- Informar a tu médico sobre fracturas atípicas previas y el uso a largo plazo de medicamentos para la osteoporosis.
- Asistir a las citas de seguimiento recomendadas para revisar tu tratamiento y riesgo de fractura.
- Buscar evaluación inmediata si se desarrolla dolor en el muslo o la ingle; tu médico puede recomendar estudios de imagen.
No asumas que un nuevo dolor en el muslo es simplemente dolor muscular. Una evaluación temprana puede identificar una fractura en desarrollo antes de que se complete.
7. Reacciones alérgicas severas
En casos raros, Prolia puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anaflaxia, una reacción alérgica potencialmente mortal.
Debes informar a tu médico sobre reacciones previas al denosumab o cualquier componente de la inyección, así como sobre tu historial de alergias. Busca atención de emergencia si experimentas dificultad para respirar, opresión en la garganta, hinchazón facial o de la lengua, mareos u urticaria que se desarrolla rápidamente.
8. Niveles altos de colesterol
Algunas personas que toman Prolia (denosumab) desarrollan niveles más altos de colesterol en sangre. El colesterol elevado generalmente no causa síntomas inmediatos, pero los niveles persistentemente altos pueden aumentar el riesgo cardiovascular según tu salud general.
Los investigadores aún no entienden completamente el mecanismo detrás de este efecto secundario.
Para reducir este efecto secundario, deberías:
- Seguir una dieta balanceada con suficiente fibra y grasas saturadas limitadas.
- Ejercitarte regularmente según tus capacidades y el consejo médico.
- Discutir la prueba de colesterol con tu médico, especialmente si ya tienes colesterol alto, diabetes o factores de riesgo cardiovascular.
- Tomar medicamentos para reducir el colesterol si tu médico lo recomienda.
9. Múltiples fracturas vertebrales después de dejar de tomar el medicamento Prolia
Dejar de tomar el medicamento, faltar a una inyección o retrasar el tratamiento puede hacer que la descomposición ósea aumente rápidamente. La consiguiente pérdida de protección ósea puede llevar a múltiples fracturas vertebrales, particularmente en personas que previamente han tenido fracturas vertebrales.
Aproximadamente el 6% de las mujeres que toman Prolia (denosumab) experimentan nuevas fracturas vertebrales después de dejar de tomar el medicamento. El tiempo promedio hasta el inicio de las fracturas vertebrales es de 17 meses después de la última inyección.
Prolia suprime temporalmente la actividad de los osteoclastos. Una vez que el efecto del medicamento desaparece, la descomposición ósea puede aumentar por encima de los niveles previos al tratamiento. La densidad mineral ósea puede disminuir rápidamente, reduciendo la protección ganada durante el tratamiento.
10. Otros efectos adversos
En casos raros, el medicamento Prolia (denosumab) ha causado pancreatitis, reacciones en el sitio de inyección, estreñimiento, malestar abdominal, náuseas, dolor de cabeza y presión arterial alta.