El rivaroxabán es un medicamento anticoagulante oral que reduce el riesgo de coágulos sanguíneos peligrosos. Este medicamento se prescribe para la prevención de accidentes cerebrovasculares en personas con fibrilación auricular no valvular, para el tratamiento de trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar, y para la prevención de la tromboembolia venosa recurrente después de un evento inicial. En algunas personas con enfermedad arterial coronaria o enfermedad arterial periférica, se combina una baja dosis de rivaroxabán con aspirina para reducir el riesgo de eventos isquémicos importantes.
El medicamento rivaroxabán también se vende bajo el nombre comercial de Xarelto.
Los ensayos clínicos muestran que el rivaroxabán previene el accidente cerebrovascular y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular con una efectividad similar a la del warfarina, proporcionando además ventajas como la dosificación fija y la ausencia de monitoreo de laboratorio rutinario para la mayoría de las personas. Ensayos grandes también demostraron la efectividad del rivaroxabán para el tratamiento inicial y prolongado de la tromboembolia venosa y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares cuando se usa en baja dosis con aspirina en pacientes seleccionados con enfermedad aterosclerótica.
Mecanismo de acción del medicamento rivaroxabán
El rivaroxabán se une de manera directa y selectiva al sitio activo del factor Xa, una enzima clave en la cascada de coagulación. Al bloquear el factor Xa, el rivaroxabán reduce la conversión de protrombina en trombina y disminuye la formación de fibrina impulsada por trombina. La generación reducida de trombina previene la formación y el crecimiento de coágulos, por lo que obtienes los beneficios de la anticoagulación. Debido a que la inhibición del factor Xa disminuye la capacidad para formar coágulos sanguíneos, el rivaroxabán aumenta el riesgo de hemorragia como consecuencia directa de su acción.
Efectos secundarios comunes del medicamento rivaroxabán
Los efectos secundarios comunes del rivaroxabán son:
- Hemorragia (hemorragia mayor, hemorragia relevante, hemorragia menor) — el riesgo más importante
- Hemorragia gastrointestinal (incluyendo hemorragia en el tracto gastrointestinal superior e inferior)
- Epistaxis (sangrado nasal)
- Anemia (por pérdida de sangre)
- Mareos y síncope
- Aumento de las enzimas hepáticas y, raramente, daño hepático clínicamente significativo
- Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea y picazón.
A continuación, explicaremos los efectos secundarios y te guiaremos sobre cómo evitarlos o minimizarlos.
1. Hemorragia
El rivaroxabán reduce la generación de trombina al inhibir el factor Xa. Menos trombina significa que se forman coágulos más débiles cuando los vasos sanguíneos se lesionan. Por lo tanto, sangras más fácilmente de cortes y lesiones y puedes desarrollar hemorragias internas en los órganos. Este es el efecto directo de este medicamento.
La tasa de hemorragia mayor entre las personas que comienzan a ser tratadas con rivaroxabán es de aproximadamente 2.1% por año.
Cómo reducir este riesgo:
- Antes de comenzar a tomar rivaroxabán, los clínicos deben identificar los riesgos de hemorragia: hipertensión arterial no controlada, enfermedad ulcerosa péptica activa, hemorragia mayor reciente, consumo excesivo de alcohol y medicamentos concomitantes que aumentan el riesgo de hemorragia (como los antiinflamatorios no esteroideos, la aspirina u otros agentes antiplaquetarios) y corregirlos cuando sea posible.
- Utiliza la dosis de rivaroxabán más baja y efectiva que se ajuste a tu indicación y función renal. Sigue las pautas de dosificación para personas con función renal reducida.
- Evita la combinación rutinaria de rivaroxabán con medicamentos antiplaquetarios a menos que un clínico prescriba la combinación por una indicación clara. La combinación aumenta el riesgo de hemorragia mayor. Por ejemplo, añadir rivaroxabán en baja dosis a la aspirina reduce los eventos isquémicos, pero aumenta la hemorragia mayor. Si tu médico considera la terapia combinada, debe equilibrar el beneficio isquémico y el riesgo de hemorragia y monitorearte de cerca.
- Si tomas otros medicamentos que aumentan fuertemente el nivel de rivaroxabán en sangre (medicamentos potentes que inhiben el citocromo P450 3A4 y P-glicoproteína), tu clínico puede evitar el rivaroxabán o ajustar la terapia para reducir el riesgo de hemorragia.
2. Hemorragia gastrointestinal
La hemorragia gastrointestinal es un resultado de la anticoagulación sistémica más la vulnerabilidad de la mucosa gastrointestinal. En algunos ensayos y estudios observacionales, el rivaroxabán se asoció con tasas más altas de hemorragia gastrointestinal que algunos otros medicamentos anticoagulantes orales, posiblemente debido a su potencia, esquema de dosificación y características farmacocinéticas. Las lesiones mucosas, como úlceras, gastritis erosiva o angiodisplasia, sangrarán más fácilmente cuando tomes el medicamento rivaroxabán.
La hemorragia en el tracto gastrointestinal ocurre en aproximadamente el 3.2% de las personas que toman el medicamento rivaroxabán por año.
Cómo reducir este riesgo:
- Si tienes antecedentes de úlceras pépticas o hemorragias gastrointestinales superiores previas, informa a tu clínico; puede elegir un medicamento anticoagulante diferente o añadir terapia protectora.
- Considera la terapia gástrica protectora con un inhibidor de la bomba de protones cuando presentas alto riesgo de hemorragia gastrointestinal superior (por ejemplo, antecedentes de úlcera péptica, terapia antiplaquetaria concurrente o edad avanzada). Discute los riesgos y beneficios de la supresión ácida a largo plazo con tu clínico.
- Evita los antiinflamatorios no esteroideos y los medicamentos antiplaquetarios innecesarios, ya que estos aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal. Si requieres ambas terapias, los clínicos deben planificar un monitoreo cercano y medidas preventivas.
3. Hemorragia intracraneal (sangrado cerebral)
Cualquier medicamento anticoagulante aumenta la posibilidad de que un vaso sanguíneo cerebral dañado sufra una hemorragia. La hemorragia intracraneal surge comúnmente de traumatismos o de pequeños vasos cerebrales rotos; cuando tomas un medicamento anticoagulante, pequeñas hemorragias pueden expandirse.
La hemorragia intracraneal ocurre en aproximadamente el 0.5% de las personas que toman rivaroxabán por año. La hemorragia intracraneal es un evento peligroso y potencialmente fatal.
Cómo reducir este riesgo:
- Controla el riesgo de caídas y evita actividades con alto riesgo de traumatismo en la cabeza. Evalúa la seguridad del hogar.
- Mantén la presión arterial bien controlada; la hipertensión no controlada severa aumenta el riesgo de hemorragia intracraneal.
- Usa terapia antiplaquetaria solo cuando esté claramente indicado; la terapia combinada de antiplaquetarios más anticoagulantes aumenta el riesgo de hemorragia intracraneal y otros riesgos de hemorragia.
4. Anemia y cambios en los análisis de laboratorio
La hemorragia continua u oculta de cualquier sitio puede disminuir tu hemoglobina. El rivaroxabán no destruye directamente los glóbulos rojos, pero la hemorragia causada por la anticoagulación produce anemia.
Cómo reducir el riesgo de anemia:
- Informa rápidamente a tu clínico sobre los signos de pérdida de sangre (heces oscuras o negras, sangre fresca en las heces, sangrado menstrual más abundante de lo normal, moretones fáciles).
- Las pruebas de sangre periódicas pueden ser apropiadas en personas con mayor riesgo de hemorragia o aquellas con síntomas. Trata cualquier fuente de hemorragia identificada.
5. Elevaciones de enzimas hepáticas y lesión hepática (rara)
El rivaroxabán se metaboliza en el hígado. Se producen aumentos leves en las enzimas hepáticas en algunas personas. La lesión hepática es rara, pero los clínicos aconsejan precaución en personas con enfermedad hepática preexistente, ya que la función hepática deteriorada puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Si tienes enfermedad hepática, especialmente cirrosis con coagulopatía (clase Child-Pugh B o C), el rivaroxabán está contraindicado. Tu clínico debe elegir un medicamento o terapia anticoagulante alternativa y monitorear las pruebas hepáticas cuando sea apropiado.