Repatha (evolocumab) es un medicamento inyectable para reducir el colesterol, que pertenece a la clase de medicamentos inhibidores de PCSK9. Evolocumab es un anticuerpo monoclonal. Repatha se usa principalmente en adultos con enfermedades cardiovasculares o ciertas formas de colesterol alto, a menudo junto con cambios dietéticos, ejercicio, y con o sin medicamentos estatinas.
Repatha puede reducir sustancialmente el colesterol LDL («colesterol malo») y disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores, como infartos y accidentes cerebrovasculares.
¿Cómo funciona el medicamento Repatha (evolocumab)?
Nuestro hígado contiene receptores de LDL en la superficie de las células hepáticas. Estos receptores eliminan el colesterol LDL de nuestro torrente sanguíneo.
Una proteína llamada PCSK9 puede unirse a los receptores de LDL y promover su descomposición dentro de las células hepáticas. Menos receptores de LDL quedan disponibles para eliminar el colesterol LDL.
Evolocumab se une a la proteína PCSK9. Al bloquear la interacción entre PCSK9 y los receptores de LDL, evolocumab permite que más receptores de LDL permanezcan disponibles en las células del hígado. Por lo tanto, el hígado puede eliminar más colesterol LDL de la sangre.
Este mecanismo es diferente del mecanismo de los medicamentos estatinas, aunque estos medicamentos pueden trabajar juntos. Los medicamentos estatinas reducen la producción de colesterol en el hígado y aumentan la actividad de los receptores de LDL, mientras que evolocumab previene que la proteína PCSK9 destruya los receptores de LDL.
Efectos secundarios del medicamento Repatha (evolocumab)
Los efectos secundarios reportados de Repatha incluyen:
- Nasofaringitis
- Infección del tracto respiratorio superior
- Gripe
- Dolor de espalda
- Dolor en las articulaciones
- Dolor muscular
- Reacciones en el sitio de inyección
- Dolor de cabeza
- Náuseas
- Fatiga
- Calambres musculares
- Tos
- Infección del tracto urinario
- Erupción cutánea
- Urticaria
- Reacciones de hipersensibilidad
- Angioedema
- Enfermedad similar a la gripe.
A continuación, explicamos los efectos secundarios y te guiamos sobre cómo evitarlos o reducirlos.
1. Nasofaringitis y síntomas similares a los de un resfriado
La nasofaringitis es la reacción adversa más reportada. Aproximadamente el 5% de las personas que toman Repatha (evolocumab) experimentan nasofaringitis.
Una razón es que la inhibición de PCSK9 puede afectar modestamente la señalización inmunitaria/inflamatoria en el tracto respiratorio superior.
Puedes reducir el riesgo de infecciones respiratorias al:
- Lavar tus manos regularmente.
- Evitar el contacto cercano con personas que tienen infección respiratoria.
- Recibir las vacunas recomendadas.
- Dormir adecuadamente y mantener una dieta saludable.
- Evitar fumar.
Si los síntomas respiratorios persisten, son severos o inusuales, habla con tu médico en lugar de asumir automáticamente que evolocumab es la causa.
2. Infección del tracto respiratorio superior
Aproximadamente el 3% de las personas que toman Repatha (evolocumab) experimentan infecciones del tracto respiratorio superior.
3. Reacciones en el sitio de inyección
El medicamento Repatha se inyecta bajo la piel y puede haber reacciones en el sitio de inyección:
- Enrojecimiento de la piel
- Dolor
- Moretones
- Inflamación
- Irritación de la piel.
Deberías rotar los sitios de inyección y evitar áreas de piel con moretones, enrojecidas o endurecidas.
4. Dolor de espalda
El dolor de espalda es un efecto secundario común de Repatha, ocurriendo en aproximadamente el 4% de las personas tratadas con este medicamento. El mecanismo de este efecto secundario aún no ha sido claramente determinado.
La actividad física regular, el estiramiento adecuado, mantener un peso corporal saludable y evitar la inactividad prolongada pueden reducir el dolor de espalda.
5. Dolor en las articulaciones
Repatha (evolocumab) a veces causa dolor en las articulaciones, pero los médicos no saben exactamente por qué. Este medicamento puede causar una ligera irritación muscular o articular. Ten en cuenta que el dolor en las articulaciones también es común y puede suceder por otras razones.
Puedes reducir el dolor en las articulaciones con actividad física adecuada, control de peso y medicamentos recomendados por tu médico.
6. Dolor muscular
Aproximadamente el 4% de las personas que toman Repatha experimentan dolor muscular.
Los investigadores aún no han comprendido el mecanismo de este efecto secundario. A diferencia de los medicamentos estatinas, evolocumab no inhibe directamente la síntesis de colesterol en el músculo. La razón puede ser que Repatha afecta a las células musculares de manera indirecta a través de cambios en el metabolismo del colesterol LDL o efectos relacionados con el sistema inmunológico.
Los síntomas musculares pueden tener muchas otras causas, incluyendo ejercicio, otros medicamentos, trastornos de tiroides y anomalías electrolíticas.
No dejes de tomar el medicamento evolocumab automáticamente debido a un ligero malestar muscular. En su lugar, informa a tu médico si el dolor muscular persiste o es significativo.
7. Dolor de cabeza
Se ha reportado dolor de cabeza durante el tratamiento con evolocumab.
Para reducir el dolor de cabeza, deberías beber suficiente agua, dormir regularmente y no consumir alcohol en exceso.
8. Náuseas
Las náuseas ocurren en aproximadamente el 1.8% de las personas tratadas con evolocumab. La razón no se entiende claramente.
Puedes reducir las náuseas comiendo porciones más pequeñas, bebiendo suficientes líquidos y evitando alimentos que claramente desencadenen náuseas.
9. Fatiga
Aproximadamente el 1.6% de las personas que toman Repatha (evolocumab) experimentan fatiga.
Ten en cuenta que la fatiga puede resultar de muchas condiciones, incluyendo enfermedades cardiovasculares, problemas de sueño, anemia, infecciones y otros medicamentos.
Si la fatiga persiste, tu médico necesita investigar otras causas en lugar de asumir que evolocumab es la causa.
10. Calambres musculares
Aproximadamente el 1.3% de las personas que toman Repatha (evolocumab) experimentan calambres musculares.
11. Tos y gripe
Aproximadamente el 1.2% de las personas que toman Repatha (evolocumab) experimentan tos y gripe.
12. Reacciones de hipersensibilidad y alérgicas
Evolocumab puede causar reacciones de hipersensibilidad, como erupción cutánea, eritema y urticaria.
La mayoría de las reacciones no son severas, pero han ocurrido reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo angioedema.
Deja de tomar el medicamento y busca atención médica urgente si experimentas algún signo de una reacción alérgica grave, como:
- Inflamación de los labios, la lengua, la garganta o la cara
- Dificultad para respirar
- Dificultad para tragar
- Urticaria generalizada
- Vértigo grave o desmayo.
13. Angioedema
El angioedema es una reacción rara pero peligrosa que implica hinchazón más profunda bajo la piel, a menudo en la cara, labios, lengua o garganta.
Si tu lengua o garganta se inflaman o tienes dificultad para respirar, trata esta situación como una emergencia médica.
14. Diabetes y azúcar en sangre
Hay una razón biológica para esta preocupación. La inhibición muy fuerte de PCSK9 podría afectar ligeramente la función de la célula β pancreática o el metabolismo de la glucosa. Sin embargo, los ensayos clínicos de evolocumab no han demostrado un aumento significativo en el riesgo de diabetes.
Por lo tanto, no debes evitar tomar el medicamento evolocumab solo porque te preocupe la diabetes.
15. Problemas neurocognitivos
Ha habido preocupación sobre si niveles muy bajos de colesterol LDL pueden causar problemas de memoria u otros problemas cognitivos.
No obstante, la evidencia es tranquilizadora. En el estudio EBBINGHAUS, que incluyó a 1,974 personas del ensayo FOURIER, las personas que tomaban el medicamento evolocumab no se desempeñaron peor que aquellas que tomaron placebo en pruebas de memoria y otras habilidades cognitivas. Los participantes fueron seguidos durante una mediana de 19 meses.
El ensayo FOURIER también no encontró diferencias significativas en los reportes de problemas de memoria u otros problemas cognitivos entre las personas que tomaron el medicamento evolocumab y las que tomaron placebo.
Por lo tanto, los problemas de memoria y otros problemas cognitivos no se consideran efectos secundarios comunes de evolocumab.
¿Debilita el sistema inmunológico evolocumab (Repatha)?
Evolocumab es un anticuerpo contra la proteína PCSK9, no un medicamento inmunosupresor en el sentido convencional.
La formación de anticuerpos contra el propio evolocumab es poco común. En ensayos clínicos, el 0.3% de 17,992 pacientes adultos desarrollaron anticuerpos de unión, y ningún paciente desarrolló anticuerpos neutralizantes. No hubo evidencia de que los anticuerpos de unión afectaran la farmacocinética, efectividad o seguridad del medicamento.
Si bien se reportan infecciones respiratorias durante el tratamiento con evolocumab, los resultados de los ensayos clínicos no muestran que evolocumab debilite significativamente el sistema inmunológico.
¿Quién no debe usar el medicamento Repatha (evolocumab)?
Hay una contraindicación clara en la información de prescripción actual:
No debes tomar el medicamento Repatha (evolocumab) si has experimentado previamente una reacción de hipersensibilidad grave a evolocumab o a alguno de sus ingredientes.
Mujeres embarazadas
No hay datos suficientes para determinar si evolocumab aumenta el riesgo de defectos de nacimiento mayores, aborto espontáneo u otros efectos adversos en el embarazo. Evolocumab es un anticuerpo de inmunoglobulina G (IgG) y puede cruzar la placenta, especialmente más adelante en el embarazo.
Las pautas actuales de manejo de lípidos recomiendan evitar el uso de anticuerpos monoclonales de PCSK9 durante el embarazo debido a la falta de datos de seguridad fetal.
Si estás embarazada o planeando un embarazo, no comiences ni interrumpas el tratamiento del colesterol por tu cuenta. Tu médico puede determinar si el tratamiento debe ser pausado o si es apropiado otro método.
Mujeres en periodo de lactancia
Actualmente hay información insuficiente sobre si evolocumab entra en la leche materna o qué efecto puede tener este medicamento en un lactante que recibe leche materna.
Las pautas actuales recomiendan evitar el uso de anticuerpos monoclonales de PCSK9 durante el periodo de lactancia debido a la falta de información de seguridad.
Personas con antecedentes de reacción alérgica grave
Una reacción previa grave de hipersensibilidad es una contraindicación. La re-exposición al medicamento puede causar otra reacción grave.
Por lo tanto, se debe seleccionar un medicamento alternativo para reducir el colesterol en lugar de intentar reiniciar el tratamiento con evolocumab.
Niños menores de la edad aprobada
Evolocumab no ha demostrado ser seguro y efectivo para todos los tipos de colesterol alto en niños. En la Unión Europea, este medicamento está aprobado para niños de 10 años o más con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH) o hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH). Su seguridad y efectividad no han sido confirmadas en niños menores de 10 años o en niños con otros tipos de colesterol alto.
Por lo tanto, el tratamiento de un niño debe ser dirigido por un especialista pediátrico en lípidos u otro especialista apropiado.
En resumen, el medicamento Repatha (evolocumab) es generalmente seguro para su uso. Los problemas más frecuentemente reportados son síntomas respiratorios, dolor de espalda o dolor en las articulaciones, y reacciones en el sitio de inyección. La mayor preocupación son las reacciones de hipersensibilidad graves. El angioedema es raro, pero puede ser peligroso y requiere atención médica inmediata. Una reacción previa grave de hipersensibilidad a evolocumab es una contraindicación.