El etanercept (Enbrel) es un medicamento biológico modificador de la enfermedad (DMARD) y un inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF). Los médicos utilizan etanercept para tratar varias enfermedades inflamatorias, incluyendo la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la espondiloartritis axial no radiográfica, la psoriasis en placas y ciertas formas de artritis idiopática juvenil.
Un nombre comercial común del medicamento etanercept es Enbrel, mientras que están disponibles varios biosimilares, como Benepali, Erelzi y Eticovo.
El etanercept es efectivo para reducir la inflamación, el dolor y los síntomas articulares en condiciones como la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante, aunque el grado de respuesta varía entre las personas. Este medicamento también puede ralentizar el daño articular en la artritis reumatoide, pero conlleva riesgos importantes, incluidos infecciones graves, por lo que debe usarse bajo supervisión médica.
El etanercept actúa bloqueando el factor de necrosis tumoral (TNF), una proteína (citoquina) producida por las células inmunitarias que ayuda a regular las respuestas inflamatorias e inmunitarias del cuerpo. Cuando se produce en exceso, el TNF puede causar inflamación crónica y daño tisular en enfermedades como la artritis reumatoide. Al unirse al TNF y evitar que active las células, el etanercept reduce la inflamación, la hinchazón, el dolor y el daño tisular asociado con enfermedades inflamatorias.
Sin embargo, la supresión inmune que hace que el etanercept (Enbrel) sea útil también puede causar muchos efectos adversos. El TNF contribuye a la defensa del cuerpo contra ciertas infecciones y participa en la vigilancia inmunológica. Bloquear el TNF puede hacer que algunas infecciones sean más probables de ocurrir o permitir que infecciones latentes, particularmente la tuberculosis o la hepatitis B, se reactiven.
Efectos secundarios del medicamento etanercept (Enbrel)
Los principales efectos adversos del etanercept (Enbrel) incluyen:
- Reacciones en el sitio de inyección, que incluyen enrojecimiento de la piel, picazón, dolor, hinchazón, moretones o sangrado
- Infección del tracto respiratorio superior y otras infecciones
- Infecciones graves, incluyendo neumonía, celulitis y sepsis
- Tuberculosis e infecciones oportunistas
- Dolor de cabeza
- Erupción cutánea y picazón
- Fiebre
- Reacciones alérgicas, incluyendo urticaria y angioedema
- Formación de autoanticuerpos y reacciones similares al lupus
- Recuentos anormales de células sanguíneas, incluyendo trombocitopenia, leucopenia, neutropenia y pancitopenia
- Trastornos neurológicos desmielinizantes
- Empeoramiento o inicio nuevo de insuficiencia cardíaca congestiva
- Enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis
- Anomalías en las enzimas hepáticas y hepatitis autoinmunitaria
- Enfermedad intestinal inflamatoria
- Cánceres de piel y otras neoplasias malignas
- Reacciones cutáneas severas (raras)
- Convulsiones, uveítis y otras reacciones neurológicas o inflamatorias menos comunes.
A continuación, explicamos los efectos secundarios y le guiamos sobre cómo evitarlos o reducirlos.
1. Reacciones en el sitio de inyección
Las reacciones en el sitio de inyección son los efectos adversos más frecuentes del etanercept. Puede experimentar enrojecimiento de la piel, picazón, dolor, hinchazón, moretones o sangrado leve alrededor del sitio de inyección.
La reacción ocurre porque la inyección irrita la piel y el tejido subyacente, y las respuestas inmunitarias locales también pueden contribuir. El etanercept en sí es una proteína grande que se inyecta debajo de la piel, por lo que la respuesta del tejido local puede ser más notable que con muchos comprimidos convencionales.
Puede reducir los problemas en el sitio de inyección rotando los lugares de inyección en vez de usar repetidamente la misma ubicación. Permitir que el medicamento alcance una temperatura adecuada de acuerdo a las instrucciones del producto también puede hacer que la inyección sea más cómoda. Debe usar la técnica de inyección recomendada y evitar inyectar en piel que ya esté moreteada, cicatrizada, roja o irritada.
2. Infecciones
Muchas personas tratadas con Enbrel sufren infecciones porque el etanercept bloquea el TNF, una citoquina que contribuye a la defensa inmune contra microorganismos. El TNF está involucrado en la formación y mantenimiento de las respuestas inflamatorias que ayudan al cuerpo a contener ciertas infecciones.
La mayoría de los casos de infección no son graves. Sin embargo, pueden ocurrir infecciones graves. Las infecciones serias pueden incluir neumonía, celulitis, sepsis, infecciones urinarias, osteomielitis y otras infecciones bacterianas, virales, fúngicas y oportunistas.
Puede reducir el riesgo de infección informando a su médico sobre infecciones recurrentes antes de comenzar a tomar el medicamento. Si experimenta fiebre, tos persistente, dificultad para respirar, dolor al orinar, lesiones cutáneas inusuales u otros signos de infección durante el tratamiento, infórmelo rápidamente a su médico. Su médico debe evaluar su riesgo de infección antes de comenzar a usar etanercept y detener el uso del medicamento si desarrolla una infección grave.
También debe evitar la exposición innecesaria a personas con infecciones contagiosas graves y mantener las vacunas recomendadas. Las vacunas vivas no deben administrarse durante el tratamiento con etanercept porque la supresión inmune puede aumentar el riesgo asociado con los organismos de la vacuna viva.
3. Tuberculosis e infecciones oportunistas
La tuberculosis merece una atención particular porque el TNF desempeña un papel importante en contener Mycobacterium tuberculosis. Bloquear el TNF puede permitir que la tuberculosis latente se active.
Las personas que toman el medicamento Enbrel (etanercept) también pueden contraer infecciones oportunistas, incluyendo infecciones fúngicas invasivas, infecciones micobacterianas atípicas, listeriosis, legionelosis y ciertas infecciones virales.
Antes del tratamiento, su médico debe evaluar si tiene tuberculosis activa o latente. Si tiene tuberculosis latente, generalmente se inicia un tratamiento preventivo antes de usar etanercept. La decisión de comenzar a usar etanercept se basa en una evaluación individualizada de costo-beneficio. La tuberculosis activa es una razón para no comenzar a usar etanercept.
Debe informar a su médico si ha vivido o viajado a áreas donde la tuberculosis o ciertas infecciones fúngicas son comunes, o si ha tenido exposición previa a la tuberculosis. La tos persistente, pérdida de peso inexplicada, sudores nocturnos o fiebre prolongada durante el tratamiento requieren una evaluación médica rápida.
4. Reactivación de la hepatitis B
El etanercept puede a veces permitir la reactivación de la hepatitis B en personas que anteriormente han estado infectadas. El bloqueo del TNF puede debilitar el control inmune del virus de la hepatitis B, permitiendo que la replicación viral aumente.
Debería someterse a pruebas de hepatitis B antes de iniciar el tratamiento con etanercept. Si tiene evidencia de infección previa o actual por hepatitis B, su médico puede consultar a un especialista en hepatitis B para que lo supervise y lo trate. Los pacientes que desarrollan hepatitis B activa durante el tratamiento con etanercept deben dejar de usar etanercept y recibir el tratamiento antiviral adecuado.
5. Dolor de cabeza, fiebre, erupción y picazón
Aproximadamente del 2 al 3% de las personas que toman etanercept (Enbrel) experimentan dolor de cabeza, fiebre, erupciones y picazón. Estas reacciones suelen ser leves.
6. Reacciones alérgicas
El etanercept puede causar reacciones alérgicas que van desde urticaria relativamente leve hasta hipersensibilidad grave o anafilaxis. Las reacciones alérgicas graves o anafilácticas son raras.
Los síntomas de las reacciones alérgicas pueden incluir urticaria, hinchazón, hinchazón de la cara o la garganta, dificultad para respirar, sibilancias o mareos.
Debe buscar atención médica urgente si experimenta dificultad para respirar, hinchazón de la garganta o la lengua, urticaria generalizada, mareos severos u otros signos de anafilaxis.
También debe informar a su médico sobre la sensibilidad al látex, ya que ciertos componentes del bolígrafo de inyección precargado de Enbrel han contenido látex de goma natural que puede causar una reacción de hipersensibilidad en personas susceptibles.
7. Anomalías de células sanguíneas
En casos raros, el etanercept (Enbrel) puede afectar la producción de células sanguíneas. Las anomalías reportadas incluyen trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia y pancitopenia.
La destrucción mediada por el sistema inmunológico de las células sanguíneas o los efectos sobre la regulación inmune y de la médula ósea pueden ser las razones.
Debe contactar a su médico rápidamente si experimenta fiebre persistente, dolor de garganta, moretones inusuales, sangrado, palidez marcada o infecciones recurrentes. Un hemograma completo puede ayudar a identificar anomalías serias.
8. Trastornos neurológicos desmielinizantes
Reacciones neurológicas raras incluyen trastornos desmielinizantes del sistema nervioso central similares a la esclerosis múltiple, neuritis óptica y mielitis transversa. También se han reportado trastornos desmielinizantes periféricos, incluyendo síndrome de Guillain-Barré y polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica.
El TNF tiene efectos complejos en el sistema nervioso y la regulación inmunológica, por lo que bloquear el TNF puede influir en las enfermedades desmielinizantes en individuos susceptibles.
Debe informar a su médico si tiene esclerosis múltiple, neuritis óptica, otro trastorno desmielinizante o un historial que sugiera tal enfermedad. Los síntomas neurológicos como debilidad, entumecimiento, cambios visuales, problemas de equilibrio o déficits neurológicos inexplicables requieren una evaluación rápida.
9. Insuficiencia cardíaca
El etanercept (Enbrel) puede empeorar la insuficiencia cardíaca congestiva. En casos raros, este medicamento puede causar insuficiencia cardíaca de nuevo inicio.
El TNF tiene efectos complicados sobre la función cardíaca, y bloquear el TNF no necesariamente mejora la insuficiencia cardíaca establecida. La evidencia clínica ha suscitado preocupación de que la inhibición del TNF podría empeorar ciertas formas de insuficiencia cardíaca avanzada.
Por lo tanto, el etanercept se utiliza con precaución en personas con insuficiencia cardíaca en lugar de considerarlo una opción de tratamiento rutinaria para personas con enfermedad cardíaca significativa. Debe informar a su médico sobre cualquier historial de insuficiencia cardíaca antes del tratamiento.
10. Problemas hepáticos y reacciones autoinmunitarias
El etanercept puede producir elevación de las enzimas hepáticas y, raramente, hepatitis autoinmunitaria. Este medicamento también puede causar formación de autoanticuerpos, vasculitis, síndrome similar al lupus y lupus cutáneo.
El desarrollo de autoanticuerpos es un efecto reconocido de la inhibición del TNF, aunque la mayoría de los usuarios de medicamentos que desarrollan autoanticuerpos no necesariamente desarrollan una enfermedad autoinmunitaria. Sin embargo, en una pequeña proporción de usuarios del medicamento, los cambios inmunológicos pueden producir manifestaciones clínicas como síntomas similares al lupus.
11. Complicaciones pulmonares
Se han reportado enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis y fibrosis pulmonar con el uso de etanercept (Enbrel).
Los investigadores no han comprendido completamente el mecanismo de este efecto secundario. La modulación inmune puede alterar los procesos inflamatorios en el tejido pulmonar, mientras que algunos síntomas pulmonares pueden también resultar de infecciones que se vuelven más probables durante la inhibición del TNF. Por lo tanto, distinguir entre enfermedad pulmonar relacionada con el medicamento e infección es importante.
12. Neoplasias malignas y cáncer de piel
Debido a que el TNF participa en la vigilancia inmunológica, la inhibición del TNF ha suscitado preocupaciones sobre la malignidad. Se han reportado linfomas, leucemias, melanomas y cánceres de piel no melanoma durante el tratamiento con etanercept.
13. Otras reacciones raras o muy raras
Se han reportado casos de enfermedad intestinal inflamatoria, uveítis, escleritis, glomerulonefritis, convulsiones, reacciones cutáneas severas y otras complicaciones mediadas por el sistema inmunológico en pacientes que toman etanercept (Enbrel). Pero estos casos son raros o muy raros.
Las reacciones cutáneas severas como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica son particularmente importantes, aunque son muy raras. Un sarpullido que se extiende rápidamente, ampollas, descamación de la piel, piel dolorida o afectación de la boca, ojos o genitales requiere una evaluación médica de emergencia.
Los anteriores son los efectos secundarios del etanercept (Enbrel). Los efectos secundarios más comunes son las reacciones en el sitio de inyección y las infecciones. Las complicaciones más serias, incluidas infecciones graves, tuberculosis, reactivación de la hepatitis B, trastornos sanguíneos, enfermedades desmielinizantes y empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, son mucho menos comunes pero requieren una atención cuidadosa. Otras reacciones son muy raras.